Типы медицинских чистых помещений и их использование

Просмотры:0     Автор:Pедактор сайта     Время публикации: 2025-11-20      Происхождение:Работает

Запрос цены

facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
whatsapp sharing button
sharethis sharing button

Медицинская чистая комната – это специальное помещение. Воздух, температура и влажность контролируются. Эти помещения важны в медицинской сфере. Они помогают обеспечить безопасность пациентов, продуктов и исследований. Чистые помещения имеют рейтинги ISO. Рейтинг показывает, насколько чист воздух. Он считает мельчайшие частицы в воздухе. Существуют различные типы медицинских чистых помещений . Некоторые из них предназначены для исследований, устройств или медицины. У каждого типа свои правила. Amber строит эти чистые помещения для людей по всему миру.

Тип чистого помещения

Описание

Стандарты чистоты

Чистые помещения для медицинских исследований

Используется для тщательного исследования. Им нужен очень чистый воздух.

Класс ISO 5-7

Чистые помещения медицинского оборудования

Используется для безопасного изготовления и испытаний медицинских изделий.

Класс ISO 5-8

Фармацевтические чистые комнаты

Сохраняет лекарство в чистоте при изготовлении продукции.

Классы GMP AD (A = ISO 5)

Ключевые выводы

  • В медицинских чистых помещениях контролируют воздух, температуру и влажность. Это помогает обеспечить безопасность пациентов и продуктов.

  • Существуют различные чистые помещения для исследований, медицинского оборудования и фармацевтических препаратов. Для каждого типа существуют свои правила чистоты..

  • Стандарты ISO и GMP ЕС сортируют чистые помещения по чистоте воздуха. Эти стандарты помогут вам выбрать чистое помещение, соответствующее вашим потребностям.

  • Качество воздуха очень важно в чистых помещениях. Фильтры HEPA и ULPA удаляют мельчайшие частицы и микробы.

  • Соблюдение правил чистоты необходимо для предотвращения загрязнения. Это обеспечивает безопасность медицинских помещений.

  • Amber создает чистые помещения, соответствующие строгим стандартам. Эти чистые помещения могут быть изменены в соответствии с вашими потребностями.

  • В чистых помещениях проводятся регулярные проверки и используются сильные фильтры, чтобы оставаться в безопасности.

  • Правильный выбор чистого помещения защитит персонал, пациентов и исследования. Это поможет вам добиться хороших результатов.

Классификации чистой комнаты

Стандарты ISO и GMP ЕС

Существует два основных способа сортировки медицинских чистых помещений. Они называются ISO и EU GMP . Они показывают, насколько чист воздух внутри. ISO 14644-1 используется во многих странах. EU GMP в основном используется в Европе для лекарств и устройств.

Вот таблица, в которой сравниваются эти стандарты :

Класс GMP ЕС

Класс ИСО

Класс FED-STD-209E

Описание

Класс а

Класс ISO 5

Класс 100

Высочайшая чистота для критических операций

Оценка Б (в покое)

Класс ISO 5

Класс 100

Поддерживает среды класса А

Класс Б (оперативный)

Класс ISO 7

Класс 10 000

Поддерживает чистоту во время производства.

Оценка С (в покое)

Класс ISO 7

Класс 10 000

Готовится к ответственным операциям

Категория С (оперативная)

Класс ISO 8

Класс 100 000

Вмещает большее количество частиц

Класс d

Класс ISO 8

Класс 100 000

Общая среда в чистом помещении

Примечание. В ISO используются цифры от 1 до 9. Меньшие цифры означают более чистый воздух. EU GMP использует классы от A до D. Класс A является самым чистым.

Вы можете посмотреть на эту диаграмму, чтобы увидеть сравнение:

Гистограмма, сравнивающая классы ISO и FED-STD-209E для классов чистых помещений ЕС GMP

Amber создает медицинские чистые помещения, соответствующие правилам ISO и GMP ЕС. Это означает, что вы получите подходящее чистое помещение для своих нужд где угодно.

Качество воздуха и контроль частиц

Качество воздуха имеет большое значение в чистых медицинских помещениях. Каждый класс ISO устанавливает предел содержания мельчайших частиц в воздухе. Например:

Даже класс ISO 8 намного чище, чем обычное помещение. Этот контроль необходим вам для обеспечения безопасности продуктов и пациентов.

Эмбер использует специальные воздушные фильтры и мониторы. Они помогают поддерживать чистоту воздуха и ежедневно соблюдать строгие правила.

Соблюдение требований в медицинских чистых помещениях

Трудно поддерживать чистоту помещения на должном уровне. Некоторые большие проблемы:

  • Следим за новыми правилами.

  • Контроль частиц и микробов.

  • Обработка большого количества данных с воздушных мониторов.

  • Обучение людей не приносить с собой грязь и микробы.

  • Экономия энергии и денег.

  • Предотвращение перекрестного загрязнения при производстве более одного продукта.

Янтарь поможет вам решить эти проблемы. Компания использует продуманные конструкции, хорошее обучение и автоматические системы для обеспечения безопасности ваших чистых помещений.

Совет: Всегда проверяйте, соответствует ли ваше чистое помещение новейшим правилам ISO или GMP ЕС. Это поможет избежать неприятностей и обеспечит безопасность вашей работы.

Типы медицинских чистых помещений

Типы медицинских чистых помещений

Источник изображения: unsplash

Существуют различные медицинские чистые помещения. Каждый выполняет особую работу. Вам необходимо выбрать подходящее чистое помещение для своей работы. Это обеспечивает безопасность вашей продукции, исследований и пациентов. Давайте рассмотрим основные чистые помещения, используемые в медицине.

Чистые помещения медицинского оборудования

Чистые помещения для медицинского оборудования помогают изготавливать и тестировать устройства. К ним относятся кардиостимуляторы, хирургические инструменты и диагностическое оборудование. Помещения защищают ваши продукты от пыли и микробов. Вы должны соблюдать строгие правила чистоты воздуха. Класс ISO зависит от устройства, которое вы производите.

Вот таблица, в которой показаны классы ISO для медицинских устройств :

Класс ИСО

Описание приложения

Класс 3-5

Используется для имплантируемых и стерильных устройств класса III (например, кардиостимуляторов, ортопедических имплантатов).

Класс 6-7

Подходит для устройств класса II, включая хирургические инструменты и диагностическое оборудование.

Класс 8

Общий для сборки и упаковки нестерильных медицинских изделий.

Решения Amber для производства устройств

Amber предоставляет вам чистые помещения, соответствующие этим классам ISO. Вы получаете сильные фильтры HEPA и ULPA. Проверка воздуха в режиме реального времени поможет вам оставаться в безопасности. Дизайн Amber позволяет вам изменить или расширить чистое помещение. Вы можете доверять Эмбер, которая поможет вам соблюдать все правила.

Фармацевтические чистые комнаты

Фармацевтические чистые помещения обеспечивают чистоту и безопасность лекарств. Вы должны контролировать пыль, микробы и химикаты. Эти помещения нуждаются в чистейшем воздухе для изготовления стерильных лекарств. Вы должны постоянно следить за воздухом на наличие частиц.

Вот таблица, показывающая классы ISO и использование в чистых фармацевтических помещениях:

Класс ИСО

Максимальное количество частиц (≥0,5 микрометра)

Типичное использование в фармацевтике

Класс 1

10

Редко используется

Класс 4

352

Редко используется

Класс 5

3520

Асептическая обработка

Класс 6

35,200

Средняя чистота

Класс 7

352 000

Вторичная упаковка

Класс 8

3520 000

Сборка компонентов

Гистограмма, показывающая максимальные пределы содержания частиц для классов чистых помещений ISO в фармацевтической промышленности

Фармацевтические объекты «Амберс под ключ»

Amber строит для вас чистые фармацевтические помещения. Вы получаете множество фильтров, регуляторов давления и автоматических систем. Они предотвращают перекрестное загрязнение. Команда Эмбер поможет вам соблюдать все правила. Вы можете сосредоточиться на производстве безопасных лекарств, пока Эмбер контролирует окружающую среду.

Чистые помещения для медицинских исследований

Чистые помещения для медицинских исследований помогают вам работать в лабораториях. Вы можете изучать клетки, гены или новые методы лечения. Эти помещения нуждаются в гибком управлении воздухом. Вы можете изменить поток воздуха или фильтрацию для каждого проекта. В конструкции предусмотрены биобезопасные стены и мебель для безопасности и комфорта.

Вот таблица, в которой сравниваются типы чистых помещений:

Тип чистого помещения

Диапазон классов ISO

Требования к фильтрации воздуха

Особенности конструкции

Медицинские исследования

5-7

Мощная система фильтрации

HardWall, биосейф, эргономичная мебель

Фармацевтический

5-7

240-600 воздухообменов/час

HardWall, строгий экологический контроль

Медицинское оборудование

5-8

Соответствие асептическим стандартам

Асептическая среда, требования к терминальной стерилизации

Особенности чистых помещений Amber Bio-Lab

Эмбер предоставляет вам чистые помещения биолабораторий для ваших исследований. Вы получаете модульные фильтры HEPA и воздушный поток, который можно регулировать. Чистые помещения Amber помогут вам поддерживать безопасность и чистоту в вашей лаборатории. Вы можете доверить Amber удовлетворение потребностей ваших чистых помещений.

Совет: Всегда выбирайте тип чистого помещения, соответствующий вашей работе. Правильная чистая комната защищает вашу продукцию, исследования и команду.

Чистые помещения операционной

Чистые помещения операционных очень важны в больницах. Эти помещения помогают обеспечить безопасность операций. Они снижают вероятность заражения. Воздух должен быть очень чистым. В современных системах отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха используются три фильтра. Последний фильтр — это терминальный фильтр с качеством H13 или H14 . Эта установка удаляет почти все частицы из воздуха. Когда внутри никого нет, в помещении почти не должно быть частиц размером более 0,5 микрометра.

Вам необходимо соблюдать особые правила. Стандарт ASHRAE 170-2008 и Стандарт ANSI/ASHRAE 170-2017 устанавливают правила воздушного потока, температуры, влажности и фильтрации в операционных.

Стандартный

Описание

Стандарт ASHRAE 170-2008

Контролирует поток воздуха, температуру и влажность в операционных.

Стандарт ANSI/ASHRAE 170-2017

Содержит правила фильтрации воздуха в помещениях для ухода за больными.

Янтарная больница ИЛИ проекты

Эмбер создает чистые помещения в операционных, соответствующие этим правилам. Вы получаете усовершенствованные системы ламинарного потока. В этих помещениях воздух быстро меняется. Эмбер использует барьеры, чтобы разделить стерильные и нестерильные зоны. Эти чистые помещения помогают снизить риск заражения после операции. Они обеспечивают безопасность пациентов. Эмбер может изменить комнату под вашу больницу. Вы будете соответствовать всем требованиям к чистым помещениям в больницах.

Стоматологические и ветеринарные чистые помещения

Чистые стоматологические и ветеринарные помещения обеспечивают безопасность людей и животных во время процедур. Эти места имеют особые риски. Стоматологические водопроводы могут содержать множество микробов. Это может привести к заболеванию животных и персонала. Осадок биопленки может блокировать инструменты и распространять бактерии. Распространенными возбудителями являются Legionella, Pseudomonas aeruginosa и нетуберкулезные микобактерии . Быстрые инструменты производят аэрозоли, которые разносят микробы в воздухе.

Чтобы сохранить вещи в безопасности, вам нужна тщательная чистка и уход. Вам следует потрясти ватерлинии, чтобы очистить их. Проверяйте воду каждые несколько месяцев. Удаление биопленок требует регулярной чистки и хороших привычек.

Специальные приложения для чистых помещений Amber

Amber предоставляет индивидуальные чистые помещения для стоматологических и ветеринарных клиник. Вы получаете модульные фильтры и поверхности, которые борются с микробами. Дизайн Amber упрощает очистку. Они помогают контролировать качество воздуха. Янтарь помогает вам контролировать биоаэрозоли и защищать ваши инструменты. С Amber вы можете соблюдать правила безопасной воды и воздуха в вашей клинике.

Биотехнологические чистые помещения

Биотехнологические чистые помещения помогают работать с чувствительными биологическими материалами. Вы должны контролировать частицы, биологические агенты и перекрестное загрязнение. Этим помещениям требуется класс ISO 5 или выше. Чтобы воздух оставался чистым, вам нужно часто менять воздух. Твердые стены облегчают уборку. Они не позволяют частицам прятаться в трещинах. Вы также должны контролировать температуру, влажность и давление, чтобы защитить образцы.

Ламинарный поток воздуха и многоступенчатые HEPA-фильтры очень важны. Эти функции помогут вам следовать стандарту ISO 14698 по контролю биозагрязнения. Биотехнологические чистые помещения обеспечивают безопасность и надежность ваших исследований.

Янтарные модульные биотехнологические чистые помещения

Amber строит модульные биотехнологические чистые помещения с такими характеристиками. Вы получаете зоны давления, которые можно менять, и сильные фильтры. Янтарь использует твердые стены и улучшенный воздушный поток. Эти чистые помещения помогут вам соблюдать строгие правила ISO. Они обеспечивают безопасность вашей работы. Модульная конструкция Amber позволяет вам расширять или изменять свое пространство, когда вам это необходимо.

Совет: Выбор правильного медицинского чистого помещения защитит ваш персонал, пациентов и исследования. Amber может помочь вам выбрать лучшее чистое помещение для вашей клиники, лаборатории или больницы.

Ключевые требования к медицинским чистым помещениям

Ключевые требования к медицинским чистым помещениям

Источник изображения: unsplash

Системы фильтрации воздуха и HEPA

Высокоэффективная фильтрация твердых частиц (HEPA) и ULPA

Для обеспечения безопасности HEPA-фильтры улавливают почти все мельчайшие частицы. Они удаляют 99,97% частиц размером до 0,3 микрона. Это очень важно в медицинских чистых помещениях. Фильтры ULPA могут улавливать даже более мелкие предметы. Для этих фильтров страны используют такие правила, как IEST-RP-CC001, ISO29463 и EN1822. Вы должны протестировать фильтры методами ISO 14644-3. В здравоохранении фильтры HEPA помогают остановить распространение микробов и обеспечить безопасность людей. чистым помещениям необходимы мощные воздушные фильтры .

Исследования показывают, что HEPA-фильтры уменьшают количество микробов в воздухе. Это помогает остановить инфекции и соблюдать правила здравоохранения.

Многоступенчатые процессы фильтрации

В чистых помещениях часто требуется более одного фильтра. Первый фильтр улавливает большую пыль. Затем фильтры HEPA или ULPA улавливают мельчайшие частицы и микробы. Это сохраняет воздух чистым для работы в чистых помещениях фармацевтических компаний и медицинского оборудования.

Мониторинг качества воздуха в реальном времени

Вы должны постоянно проверять качество воздуха. Специальные мониторы следят за частицами и предупреждают вас, если они поднимаются вверх. Это поможет вам быстро решить проблемы. Вы можете обеспечить безопасность чистых помещений для медицинских исследований и следовать строгим правилам.

Передовые решения Amber в области фильтрации

Янтарь дает вам мощные системы фильтрации. Вы получаете фильтры HEPA и ULPA, множество ступеней фильтрации и проверку воздуха в режиме реального времени. Они помогут вам соблюдать все правила качества воздуха в чистых медицинских помещениях.

Модульный дизайн и настройка

Гибкая конфигурация помещений

Вы можете изменить модульные чистые помещения в соответствии с вашей работой. Если ваша работа изменится, вы можете переместить стены или двери. Это поможет вам не отставать от новых правил и задач.

Масштабируемые модули для чистых помещений

Вы можете добавлять или удалять модули по мере роста вашего бизнеса . Это позволяет легко увеличить или уменьшить чистое помещение.

Быстрая установка и расширение

Модульные чистые помещения быстро растут. Вы экономите время и деньги . Строительство за пределами площадки сокращает отходы и ускоряет работу.

Таможенные инженерные услуги Amber

Amber предлагает вам индивидуальное проектирование для вашего чистого помещения. Вы получаете дизайн, соответствующий вашим потребностям. Янтарь помогает соблюдать правила и быть готовым к переменам.

Совет: Модульные чистые помещения помогут вам быстро измениться. Вы можете продолжать работать и соответствовать новым стандартам.

Материалы и конструкция (Amber's SUS304, нержавеющая сталь)

Использование нержавеющей стали SUS304 для долговечности.

Вы хотите, чтобы ваше чистое помещение прослужило долго. Нержавеющая сталь SUS304 прочна и безопасна . Он не содержит тяжелых металлов и безопасен для человека.

Химическая и коррозионная стойкость

SUS304 не ржавеет и устойчив к воздействию химикатов. Вы можете использовать сильные чистящие средства и не повредить его. Это обеспечит безопасность и чистоту вашего чистого помещения.

Бесшовные, легко очищаемые поверхности

Гладкая нержавеющая сталь не позволяет микробам скрываться. Вы можете легко очистить и стерилизовать его. Это помогает контролировать загрязнение.

Собственные строительные технологии Amber

Эмбер использует особые способы создания чистых помещений. Вы получаете гладкие панели и прочные соединения. Они облегчают уборку и поддерживают чистоту вашего помещения в хорошем состоянии.

Преимущество

Описание

Биобезопасность

Нетоксичен, безопасен для контакта с людьми.

Легко чистить

Гладкая поверхность ограничивает количество бактерий и облегчает стерилизацию.

Коррозионная стойкость

Прочный, устойчив к химикатам и не окисляется.

Примечание. Использование правильных материалов и дизайна поможет вам соблюдать все правила чистых помещений. Это сохранит ваше пространство в безопасности на долгие годы.

Функции контроля загрязнения

Контроль положительного и отрицательного давления

Вы должны контролировать давление воздуха в чистом помещении. Положительное давление предотвращает попадание наружного воздуха. Это защищает продукты в таких местах, как фармацевтическое производство. Отрицательное давление втягивает воздух внутрь помещения. Он удерживает опасные частицы от выхода наружу. Вы используете отрицательное давление в помещениях с вредными микробами или химикатами. Установка правильного давления позволяет разделить чистые и грязные участки. В чистых помещениях Amber можно менять зоны давления по мере необходимости. Это поможет вам соблюдать правила чистых помещений и обеспечит безопасность вашей работы.

Зонирование и разделение воздушного потока

Зонирование воздушного потока разделяет чистое помещение на несколько зон. Каждая зона имеет свою собственную схему воздушного потока. Однонаправленный поток воздуха отталкивает частицы от важных рабочих зон. Это предотвращает перекрестное загрязнение между зонами. Например, у вас может быть стерильная зона для хирургических операций. Вы также можете иметь менее строгую зону для хранения. Amber проектирует чистые помещения с прозрачными путями воздушного потока и барьерами. Это позволяет легко поддерживать чистоту каждой зоны по мере необходимости. Вы снижаете риск распространения микробов или пыли между зонами.

Совет: Протирайте поверхности перекрывающимися движениями . Начните с пятен, которые трудно очистить. Это поможет удалить больше пыли и микробов.

Интегрированные системы мониторинга и сигнализации

Вам нужно постоянно следить за своим чистым помещением. Системы мониторинга проверяют качество воздуха, температуру, влажность и количество частиц. Сигнализация предупреждает вас, если что-то пойдет не так. Вы можете устранить проблемы до того, как они навредят вашим продуктам или исследованиям. В чистых помещениях Amber есть мониторинг в реальном времени и интеллектуальная сигнализация. Вы видите данные на экране и получаете оповещения, если уровни меняются. Это поможет вам поддерживать чистоту вашего помещения в безопасности и в соответствии со стандартами.

Автоматические барьеры загрязнения Янтаря

Янтарь дает вам автоматические барьеры для контроля загрязнения. К ним относятся воздушные души, передаточные коробки и блокирующиеся двери. Воздушные души сдувают пыль и частицы перед входом. Ящики для пропусков позволяют перемещать предметы внутрь и наружу, не открывая главную дверь. Блокировка дверей гарантирует, что одновременно открывается только одна дверь. Эти функции снижают вероятность попадания наружного воздуха или частиц внутрь. Вы также получаете легко очищаемые поверхности и прочные фильтры. Решения Amber помогут вам соблюдать строгие правила и обеспечить безопасность вашего чистого помещения.

  • Основные функции контроля загрязнения в чистых помещениях Amber:

    • Высокоэффективные системы фильтрации

    • Контролируемые шаги входа и выхода

    • Регулярная уборка с использованием подходящих средств.

    • Обучение сотрудников правилам гигиены и спецодежды

Вам нужны все эти функции, чтобы остановить перекрестное загрязнение. Чистка и дезинфекция очень важны. Используйте пылесосы с HEPA-фильтром и безворсовые салфетки. Выбирайте чистящие средства, которые не оставляют вредных остатков. Дезинфицируйте безопасными химическими веществами, такими как перекись водорода. Эти шаги помогут вам обеспечить безопасность вашего чистого помещения для людей и продуктов.

Приложения и преимущества

Больницы и медицинские учреждения

Чистые помещения используются в больницах и клиниках. Эти помещения помогают обеспечить безопасность пациентов. Они также поддерживают важную медицинскую работу. Вот несколько способов использования чистых помещений:

  1. Аптеки, производящие рецепты, производят стерильные лекарства. Чистые помещения предотвращают загрязнение и защищают пациентов.

  2. В операционных используются чистые помещения для чистого воздуха. Это снижает риск заражения во время операции.

  3. Заводы по производству медицинского оборудования используют чистые помещения. Вы делаете имплантаты и инструменты в контролируемом пространстве.

  4. Исследовательские лаборатории используют чистые помещения для экспериментов. Вы получите лучшие результаты, контролируя окружающую среду.

Чистые помещения помогают больницам соблюдать правила безопасности. Они защищают пациентов, персонал и продукцию от микробов и пыли. Amber строит чистые помещения для больниц по всему миру. Вы можете доверить Эмбер создание безопасных пространств, соответствующих всем правилам.

Совет: Правильное медицинское чистое помещение в вашей больнице снижает риски и облегчает уход.

Фармацевтическое производство

Фармацевтические чистые помещения помогают изготавливать безопасные лекарства. Эти комнаты контролируют частицы и не допускают микробов. Вы используете сильные фильтры и соблюдаете строгие правила очистки. Это предотвращает заражение и обеспечивает безопасность пациентов.

Медицинские чистые помещения помогают проводить проверки качества. Они поддерживают чистоту помещений, поэтому лекарства остаются чистыми. Вы соблюдаете правила качества воздуха и стандарты чистоты. Это означает, что ваше лекарство безопасно для людей.

Эмбер строит чистые помещения для изготовления лекарств. Вы получаете сильные фильтры, регуляторы давления и умные мониторы. Вы можете сосредоточиться на приготовлении хороших лекарств, пока Эмбер убирается в чистом помещении.

Исследовательские и биотехнологические лаборатории

Чистые помещения используются в исследовательских и биотехнологических лабораториях. Эти помещения помогают контролировать загрязнение и обеспечивать точность экспериментов. Вот некоторые преимущества:

  • Вы снижаете риск заражения.

  • Вы облегчаете повторение экспериментов.

  • Вы получаете лучшую точность и аккуратность.

  • Вы контролируете температуру и влажность.

  • Вы используете пространство для различных исследовательских работ.

Чистые помещения обеспечивают безопасность биологических материалов. Они помогают делать хорошую продукцию и создают лучшие условия для работы. Amber предоставляет лабораториям чистые помещения, соответствующие их потребностям. Вы получаете модульную конструкцию и надежные фильтры для ваших исследований.

Примечание. Чистые помещения помогают получить хорошие результаты и обеспечить безопасность лабораторий. Вы можете доверить Янтарю любое исследование или биотехнологический проект.

Глобальный портфель проектов Amber

Если вам нужна компания, которая строит настоящие чистые помещения, Amber — хороший выбор. Amber завершила более 1000 проектов чистых помещений «под ключ» в более чем 120 странах. Это означает, что вы можете рассчитывать на помощь Эмбер, где бы вы ни жили и что вам нужно.

Чистые помещения Amber используются в больницах, лабораториях и на заводах по всему миру. Вот некоторые вещи, которые сделала Эмбер:

  • Больничные операционные : Amber создала чистые помещения для больниц в Азии, Европе и Африке. Эти комнаты помогают врачам проводить безопасные операции. Пациенты быстрее выздоравливают, потому что воздух чист и не содержит микробов.

  • Фармацевтические заводы : компания Amber построила чистые помещения для производителей лекарств на Ближнем Востоке и в Южной Америке. В этих комнатах хранятся наркотики в чистоте и безопасности. Работы Эмбер используются в местах, где производят вакцины и разливают флаконы с лекарствами.

  • Биотехнологические и исследовательские лаборатории : компания Amber изготовила модульные чистые помещения для исследовательских центров в Северной Америке и Австралии. Ученые используют эти комнаты для изучения клеток и поиска новых методов лечения. Чистые помещения помогают им добиться хороших результатов.

  • Стоматологические и ветеринарные клиники : чистые помещения, изготовленные компанией Amber по индивидуальному заказу, для стоматологических центров и центров ухода за животными. Эти помещения защищают пациентов и персонал от микробов.

В команде Эмбер более 20 профессиональных инженеров. Они помогут вам от первого проектирования до окончательной установки. Вы получаете помощь на каждом этапе.

Вы можете понять, почему глобальная работа Эмбер полезна:

Выгода

Что это значит для вас

Подтвержденный послужной список

Вы получаете партнера, который знает, как решать проблемы.

Местное соответствие

Ваше чистое помещение соответствует местным и мировым правилам.

Быстрая доставка

Вы экономите время с модульными системами Amber.

Индивидуальные решения

Вы получаете чистое помещение, соответствующее вашим потребностям.

Постоянная поддержка

Вы можете позвонить Эмбер за помощью после того, как ваша комната будет построена.

Эмбер повсюду придерживается одних и тех же высоких стандартов. Вы получаете чистые помещения с мощными HEPA-фильтрами, стенами из нержавеющей стали и интеллектуальными мониторами. Проекты Эмбер показывают, что вы можете иметь безопасное и чистое пространство в любой точке мира.

Если вы хотите увидеть больше, вы можете посетить веб-сайт Amber с фотографиями и историями: Проекты чистых помещений Amber..

Совет: выбирая Amber, вы присоединяетесь к группе больниц, лабораторий и фабрик, которые доверяют Amber чистоту и безопасность помещений.

Выбор правильного медицинского чистого помещения

Оценка потребностей отрасли

Сначала подумайте, что нужно вашей работе. Каждая работа в сфере здравоохранения, исследований или производства уникальна. Вам нужно знать, насколько велико ваше пространство. Подумайте, как вы будете использовать чистое помещение. Вам понадобится больше места позже? Вам также следует искать такие опасности, как микробы или химические вещества. Это может нанести вред людям или продуктам. Подходящее чистое помещение поможет вам избежать этих рисков и обеспечить безопасность вашей работы.

Вот таблица, которая поможет вам понять, что наиболее важно при выборе чистого помещения :

Фактор

Описание

Оценка требований к чистым помещениям

Тип исследования меняет то, какое чистое помещение вам нужно, например, фармацевтические или микробиологические испытания.

Факторы, связанные с объектом

Размер, форма и планы по росту важны для проектирования чистых помещений.

Оценка риска

Обнаружение опасностей поможет вам выбрать правильные инструменты для чистых помещений.

Соответствие нормативным стандартам

Соблюдение правил обеспечит безопасность и честность вашей работы.

Вам следует выбрать чистое помещение, которое соответствует вашей работе. Больнице, лаборатории и заводу нужны разные чистые помещения. Если вы хотите расти, выберите чистое помещение, которое может стать больше вместе с вами.

Индивидуальные решения Amber

Amber поможет вам найти и построить лучшее чистое помещение для вашей работы. Вам помогут люди, которые знают правила и знают, как проектировать чистые помещения. Amber прислушивается к вашим пожеланиям и помогает выбрать правильный размер и функции. Вы можете выбрать модульные чистые помещения, которые будут меняться по мере изменения вашей работы. Янтарь дает вам надежные фильтры, легко чистящиеся стены и умные мониторы. Вы получаете чистое помещение, соответствующее вашему денежному плану и отвечающее правилам безопасности.

Совет: спросите команду Эмбер об особых вариантах. Вы можете получить чистое помещение, которое будет соответствовать вашей работе и планам на будущее.

Услуга «под ключ» от Amber означает, что вы получите помощь от начала до конца. Вам не нужно беспокоиться о дизайне или строительстве. Эмбер делает все, поэтому ты можешь сосредоточиться на своей работе.

Соответствие и сертификация

Вы должны соблюдать правила, чтобы обеспечить безопасность и законность вашего чистого помещения. В разных местах свои правила. Вам нужно знать, какие из них важны для вашей работы. для обращения с лекарствами . Если вы производите медицинское оборудование, важен стандарт ISO 13485. Эти правила помогут вам поддерживать чистоту в чистом помещении и защитить людей.

Вот таблица, в которой показаны ключевые стандарты:

Регион/Стандарт

Ключевые требования

ISO 14644

Мировое правило для класса чистых помещений и контроля воздуха.

Приложение 1 GMP ЕС

Для изготовления стерильных лекарств, защиты от микробов и правил ношения.

USP <797> и <800>

Правила изготовления и обращения с лекарствами, используются классы ISO.

ИСО 13485

Правила качества при изготовлении медицинских изделий: необходимы чистые помещения.

ФС 209Э

Старое правило США, которое сейчас не используется для чистых помещений.

Вам также следует проверить следующие правила:

  • Приложение 1 EU GMP – Устанавливает правила изготовления стерильной продукции и работы в чистых помещениях.

  • Стандарты EN – локальные версии ISO и правил безопасности.

  • Соответствие CE – необходимо для соответствия некоторых продуктов системным правилам.

Янтарь помогает соблюдать все эти правила. Вы получаете чистое помещение, которое проходит проверки и обеспечивает безопасность вашей работы. Вы можете доверять Amber, которая поможет вам от планирования до получения сертификата.

Примечание. Правильный выбор чистого помещения и соблюдение правил обеспечат безопасность вашего персонала, пациентов и продуктов. Команда Эмбер облегчит вам эту задачу.

Будущие тенденции в медицинских чистых помещениях

Модульные и мобильные решения

Сегодня существуют новые способы создания чистых помещений. Некоторые компании позволяют арендовать чистые помещения на короткий или длительный срок. Эти комнаты модульные, поэтому их можно перемещать или менять. В больницах используются модульные чистые помещения для изготовления лекарств и капельниц. Производители медицинского оборудования используют мягкие или гибридные чистые помещения для сборки и упаковки. CDMO любят макеты модулей, потому что их легко изменить. Эти макеты помогут вам следовать различным правилам.

  • Аренда чистых помещений дает вам больше возможностей.

  • Системы искусственного интеллекта помогают вам постоянно проверять качество воздуха.

  • Энергосберегающие конструкции помогут вам тратить меньше и защитить природу.

  • Гибридные чистые помещения помогут вам соблюдать множество правил.

Вы можете быстро изменить свое чистое помещение. Это поможет вам идти в ногу с новыми технологиями и новыми правилами.

Усовершенствованная очистка воздуха

Технологии очистки воздуха совершенствуются с каждым годом. Фильтры ULPA улавливают очень мелкие частицы. Они работают лучше, чем старые фильтры HEPA. Умные мониторы используют датчики и устройства IoT. Они проверяют качество воздуха и самостоятельно меняют настройки. Автоматическая проверка частиц поможет вам соблюдать правила без дополнительной работы. Вентиляторы, которые экономят энергию, и системы рекуперации помогают вам тратить меньше. Фильтры со специальным покрытием предотвращают рост микробов и плесени.

Тип технологии

Описание

Воздух со сверхнизким проникновением (ULPA)

Улавливает частицы размером до 0,12 микрона , лучше, чем HEPA.

Интеллектуальные системы мониторинга и управления

Устройства Интернета вещей проверяют качество воздуха и сразу же вносят изменения.

Автоматический мониторинг частиц

Датчики постоянно подсчитывают частицы и помогают соблюдать правила.

Энергоэффективность

Вентиляторы, меняющие скорость и системы рекуперации, потребляют меньше энергии.

Антимикробные покрытия

Фильтры имеют покрытие, которое предотвращает появление микробов и плесени.

Микроэлектростатическая технология также экономит энергию и снижает затраты. Вы можете использовать эти системы в больницах, на фармацевтических заводах и пищевых предприятиях.

Интеллектуальная очистка воздуха обеспечивает безопасность вашего чистого помещения и помогает соблюдать правила гигиены.

Устойчивое развитие и инновации (Видение Эмбер)

Вы можете помочь Земле, выбрав экологически чистые варианты чистых помещений. Энергосберегающие системы отопления, вентиляции и кондиционирования потребляют меньше энергии , но сохраняют воздух чистым. Экологичные строительные материалы, такие как специальные краски и переработанная изоляция, снижают уровень загрязнения. Водосберегающие инструменты и переработка помогают вам использовать меньше воды. Хорошие планы по утилизации и переработке отходов помогут вам производить меньше мусора.

Amber является лидером в области экологически чистых и умных чистых помещений. Вы получаете чистые помещения с устройствами Интернета вещей, которые постоянно следят за условиями. Янтарь использует системы отопления, вентиляции и кондиционирования и светодиодные фонари, которые экономят энергию. Экологичные материалы делают ваше чистое помещение более безопасным для людей и природы. Роботы и интеллектуальные средства управления помогают снизить контакт с людьми и остановить загрязнение.

Тип инновации

Описание

Умные чистые помещения

Устройства Интернета вещей наблюдают и контролируют условия . постоянно

Энергоэффективные системы

HVAC и светодиодное освещение экономят энергию и деньги.

Устойчивые материалы

Экологичные материалы делают воздух лучше и обеспечивают безопасность людей.

Автоматизация

Роботы и интеллектуальные системы помогают остановить загрязнение.

Выбирая Amber, вы помогаете сделать здравоохранение чище, безопаснее и лучше для планеты.

Вы можете видеть, что в медицинских чистых помещениях разные задачи. Каждый тип помогает в здравоохранении или исследованиях. В таблице ниже показано, чем они отличаются :

Тип чистого помещения

Приложения

Требования к чистоте

Особенности конструкции

Чистые помещения для медицинских исследований

Используется для обучения и создания новых методов лечения.

Класс ISO 5-7

Конструкция HardWall

Чистые помещения медицинского оборудования

Используется для изготовления и упаковки устройств.

Класс ISO 5-8

Конструкция HardWall

Фармацевтические чистые комнаты

Используется для изготовления лекарств и лекарств.

Класс ISO 5 или выше

Многократная смена воздуха, хорошее покрытие

Amber поможет вам выбрать лучшее чистое помещение . Они следуют строгим правилам. Их дизайн поможет вам работать лучше. Они используют новые технологии, чтобы поддерживать чистоту..

Выбирая чистое помещение, подумайте о правилах, индивидуальных опциях и новых идеях. Команда Эмбер поможет вам найти подходящее чистое помещение для вашей работы.

Часто задаваемые вопросы

Что такое чистое медицинское помещение?

Медицинское чистое помещение представляет собой контролируемое пространство. Вы используете его для защиты воздуха, поверхностей и оборудования от пыли и микробов. Это помогает защитить пациентов и продукцию.

Зачем нужна классификация ISO для чистых помещений?

Классификация ISO показывает, насколько чист воздух. Вы используете его, чтобы выбрать подходящее чистое помещение для своей работы. Это поможет вам соблюдать правила безопасности.

Как Amber адаптирует чистые помещения под ваши нужды?

Эмбер прислушивается к вашим требованиям. Вы получаете модульные конструкции, нестандартные размеры и специальные функции. Команда Эмбер поможет вам выбрать лучшие варианты для вашей работы.

Какие материалы компания Amber использует при строительстве чистых помещений?

В производстве Amber используется нержавеющая сталь SUS304. Вы получаете прочные, легко очищаемые поверхности. Эти материалы устойчивы к ржавчине и химикатам, что делает ваше чистое помещение безопасным и долговечным.

Как защитить чистое помещение от загрязнений?

Вы используете HEPA-фильтры, воздушные души и передаточные коробки. Вы часто чистите поверхности. Системы Amber помогают контролировать воздух и предотвращать распространение микробов.

Можете ли вы позже расширить или изменить свое чистое помещение?

Да, вы можете добавлять модули или перемещать стены. Модульные чистые помещения Amber позволяют расширять или изменять пространство по мере изменения ваших потребностей.

Какие отрасли промышленности больше всего выигрывают от решений Amber для чистых помещений?

Чистые помещения Amber можно увидеть в больницах, фармацевтических заводах, исследовательских лабораториях, стоматологических клиниках и биотехнологических учреждениях. Эти помещения требуют строгого контроля загрязнения.


Оставить сообщение
Get A Free Quote

Your phone number or WhatsApp

Комната 202, № 48, район Гуэнг, Гуанлонг -роуд, район Гуээнг, город Дунгуан, провинция Гуандун.

Свяжитесь с нами по электронной почте

lisa@amberdg.com

Позвоните нам

+86 18680093316
Эмбер — профессионал, занимающийся предоставлением готовых решений для проектов чистых помещений, таких как операционная больница, отделение интенсивной терапии, палата, фармацевтическая лаборатория, биолаборатория и так далее.
Получите бесплатную цену
Авторское право © 2023 Dongguan Amber Purification Engineering Limited Все права защищены. Sitemap Я поддерживаю Leadong