Янтарный аптечный модульный дизайн чистой комнаты и строительство универсальное обслуживание

Чтобы создать чистую среду, которые соответствуют стандартам GMP, FDA и ISO, Amber предоставляет фармацевтической промышленности эффективное, безопасное и гибкое модульное дизайн чистой комнаты, которое помогает фармацевтическим компаниям и лабораториям легко справляться со строгими экологическими требованиями.

Принципы и особенности модульной чистой комнаты

Модульная конструкция чистой комнаты обеспечивает управление зоной с помощью высокоэффективной системы очистки воздуха для стабилизации уровня чистоты микроэнарод. Модульная структура может быть быстро расширена и разобрана, что значительно улучшает удобство использования пространства и технического обслуживания.

Функции

• Многоступенчатая фильтрация HEPA/ULPA для непрерывной и стабильной чистоты

• Гибкая конструкция макета, экономия строительства и стоимость

• Интеллектуальная температура, влажность и система мониторинга дифференциального давления

• Энергоэффективность, снижение эксплуатационных расходов

Аптечный модульный процесс сертификации чистой комнаты и руководящие принципы промышленного применения

Команда AMBER обеспечивает полную поддержку сертификации на основе стандарта проектирования чистой комнаты в аптеке, от планирования до экологических испытаний, чтобы гарантировать, что чистая комната соответствует международным стандартам для фармацевтического производства или состава.

Процесс сертификации

1. Анализ спроса и дизайн решения: в соответствии с вашим производственным спросом (например, стерильная подготовка, производство вакцины и т. Д.) Мы настроим модульное решение для конструкции чистой комнаты, чтобы обеспечить соответствие чистоты воздуха, контроля температуры и влажности и других параметров.

2. Выбор материалов и оборудования: FDA/EMA-совместимые строительные материалы и высокоэффективные фильтры (HEPA/ULPA) используются для обеспечения долгосрочной стабильности чистой комнаты.

3. Строительство и ввод в эксплуатацию: метод модульного строительства для сокращения периода строительства и оптимизации организации воздушного потока с помощью моделирования CFD (вычислительная динамика жидкости).

4. Сторонняя сертификация третьих сторон: помогать клиентам завершить тестирование на чистоту, динамический мониторинг окружающей среды и официальные аудиты для обеспечения соответствия.

Модульная чистая комната широко используется в фармацевтическом производстве, центрах дозирования больниц, стерильной подготовке, медицинских устройствах, сторонних институтах тестирования и т. Д.

Часто задаваемые вопросы

Q1: Какие оценки доступны для янтарной аптеки в области чистой комнаты?

A: Согласно стандартам ISO 14644, GMP и FDA, мы можем настроить различные уровни чистоты от класса 100 до класса 100000, чтобы удовлетворить потребности фармацевтических, научных исследований и сценариев тестирования.

Q2: Сколько времени требуется, чтобы проект был использован после завершения?

A: После доставки стандартного проекта и завершения тестирования и сертификации чистой среды его можно использовать через 3-5 дней в ближайшее время.