Что такое классификации чистой комнаты?

В отраслях с высокими требованиями к чистоте, такими как фармацевтические препараты, биомедицина, электронные полупроводники, пищевая промышленность и аэрокосмическая, чистая комната является основной средой для обеспечения качества и безопасности продукта. При строительстве и управлении чистыми комнатами особенно важно определить уровень его чистоты, который мы часто называем классификациями чистой комнаты..

В этой статье Эмбер рассмотрит вас, чтобы подробно узнать о стандартах классификации чистых комнат, применимых условиях разных уровней и о том, как выполнять дизайн чистой комнаты в соответствии с потребностями.

Что такое классификации чистой комнаты?

Классификации чистой комнаты классифицируют чистые комнаты в соответствии с количеством частиц на единицу объема воздуха.

ISO 14644-1 является наиболее широко используемым стандартом в мире. Он классифицирует чистые комнаты на ISO 1 до ISO 9. Различные уровни имеют строгие ограничения на количество и размер частиц в воздухе.

Например:

• ISO 1 является самым высоким уровнем, почти без пыли, подходящим для производства полупроводниковых и аэрокосмических компонентов.

• ISO 5 обычно используется в стерильных фармацевтических препаратах и ​​операционных залах.

• ISO 7-8 подходит для общей электроники, упаковки пищи или лабораторий.

Какая чистая комната ISO самая чистая?

Если вы ищете 'Какую чистую комнату ISO самая чистая? ', Ответ, несомненно, является ISO 1.

В чистой комнате ISO 1 количество частиц 0,1 мкм и выше контролируется до чрезвычайно низкого уровня, и почти не может быть обнаружена частиц на кубический метр воздуха. Этот тип окружающей среды распространен в:

• Нанопроцесс. Производство

• Сборка высокого класса аэрокосмического устройства

• Производство точного датчика

Тем не менее, в реальных проектах многие дизайнеры чистой комнаты выберут ISO 5-7 в качестве стандарта для операционных залов, фармацевтических стерильных зон или электронных чистых комнат в зависимости от потребностей в производстве и баланса затрат.

Как разработать чистую комнату?

Определить классификации чистой комнаты

Первым шагом в дизайне чистой комнаты является определение требуемых классификаций чистых комнат. Рекомендуется провести комплексную оценку на основе следующих факторов:

• Чувствительность процесса продукта

• Промышленные нормативные требования

• Стоимость, бюджет на эксплуатацию и обслуживание

Например:

• ISO 5 рекомендуется для области наполнения фармацевтической фабрики

• ISO 7 рекомендуется для зоны сборки медицинских устройств

• ISO 8 можно использовать для обычных лабораторий

Разумное планирование макета чистой комнаты

Научная схема дизайна чистой комнаты должна включать в себя:

• Научное разделение чистой зоны, квази-чистка и буферная зона

• Односторонний дизайн потока для персонала и логистики

• Физическая изоляция, настройка градиента давления воздуха

Клиничные комнаты или фармацевтические чистые комнаты обращают особое внимание на контроль перекрестного загрязнения. Разумный макет может эффективно обеспечить воздушный поток и снизить риски загрязнения.

Дополнительное оборудование для очистки

Производительность чистой комнаты зависит не только от конструкции здания, но и от вспомогательного оборудования для очистки, например:

• FFU (блок фильтра вентилятора)

• Воздушный душ

• Проходная коробка

• HEPA Высокоэффективный фильтр

Согласно области чистой комнаты, уровня чистоты и требований к процессу, разумная конфигурация количества оборудования и точек макета является ключом к успеху конструкции чистой комнаты.

Почему чистые комнаты должны быть классифицированы?

Причина проста. Различные продукты имеют разные требования к чистоте окружающей среды. Слишком высокий уровень увеличит затраты на строительство и эксплуатацию, в то время как недостаточное количество уровней не может гарантировать качество продукции.

Например:

• Семинары по полупроводниковой литографии должны достичь ISO 3

• Общие операционные залы контролируются на ISO 5-7

• Фармацевтические буферы обычно используют ISO 8

Разумно выбирая классификации чистых комнат, компании могут найти баланс между требованиями к стоимости и чистоте, обеспечивая качество продукции, одновременно снижая операционные расходы.

Заключение

Классификация чистой комнаты является не только основой для дизайна и строительства чистой комнаты, но и важной основой для принятия проекта и ежедневного управления. Четкое понимание стандартов ISO Clean Room , различных уровней сценариев применения и научных методов проектирования чистой комнаты может помочь компаниям эффективно завершить строительство проекта в чистоте, стандартизировано и безопасно.

Если вы планируете построить проект по чистоту, пожалуйста, свяжитесь с нашей профессиональной командой . Amber предоставит вам универсальное проектирование и строительство и установка.