Разница между чистой комнатой GMP и обычной мастерской

В последние годы многие фармацевтические компании активно принимали меры для удовлетворения потребностей международного фармацевтического рынка. Требования к дизайну чистых комнат GMP прекрасны и чисты, чтобы предотвратить загрязнение продукта и изменения качества. Таким образом, дизайн дверей, окон, полов, стен и потолков во внутреннем украшении чистых комнат отличается от общих заводов. Каковы конкретные различия? Ниже приведено подробное описание.

1. В архитектурной планировке чистой комнаты GMP круговой герметичный коридор обычно устанавливается за пределами завода. Это создает буферную зону между чистой областью и внешним миром. Это может предотвратить внешнее загрязнение и относительно энергосберегает. Двери и окна на заводе должны быть плоскими на внутренней стене, и подоконники не должны быть установлены. Количество слоев и структурных форм внешних окон должно полностью рассмотреть уплотнение воздушной влаги, так что частицы загрязняющих веществ не легко проникнуть снаружи.

Чтобы предотвратить конденсацию из -за различий в температуре между помещением и на открытом воздухе, должны быть запечатаны зазоры между дверями и окнами между комнатами с различными уровнями чистоты. Материалы для чистых дверей и окна чистых комнат должны быть выбраны с хорошим сопротивлением погоде, небольшой естественной деформации, небольшими производственными ошибками, хорошей воздушной стеснением, простой формой, нелегкой для накопления пыли, легкой чистки и никакого порога на дверной раме.

Чистые двери и окна чистой комнаты GMP должны быть изготовлены из металлических или металлических пластиковых материалов. Деревянные двери и окна не следует использовать, чтобы избежать долгосрочного роста влаги и бактерий. Окна на внешней стене должны быть промыты с внутренней стенкой, с угловым подоконником или без подоконника, а также с двусторонними фиксированными окнами, чтобы уменьшить потерю энергии.

2. Земля должна быть плоской, плавной, износостойкой, устойчивой к коррозии, нелегко накапливать статическое электричество и легко чистить. Терраццо, листовая терраццо, можно использовать в дизайне, а диаметр используемого камня должен быть между 6-15 мм. Разделительные полоски должны быть разделены медными полосами, а стеклянные полоски не должны использоваться.

В настоящее время в основном используется эпоксидная самостоятельная пол, которая представляет собой композитный материал из смолы. Он характеризуется без растворителя, нетоксичного и без запаха, бесшовного и самоуправляемого. Он может достичь эффекта украшения зеркала, бесшовного соединения, масляной устойчивости и кислоты, щелочных и солевых химических растворителей. Он обладает характеристиками антистатической, низкой пыли, износостойкости и воздействия, но стоимость высока.

Большинство из них используются в производственных семинарах в электронике, медицине, средствах крови и других отраслях, которые требуют высокой чистоты, красивой внешности, без пыли и стерильной. Срок службы эпоксидного самооценка пола, как правило, составляет более 6 лет с толщиной более 1 мм. Влагоистотечный слой должен быть проложен под слоем подушки вышеуказанного пола, а линия бетонного отсека не должна проходить через чистую область.

3. Поверхность стенки должна быть гладкой, плоской, без пыли, устойчивой к коррозии, гармоничной цвета и легко идентифицировать загрязняющие вещества. Внутренняя краска на стене должна быть анти-мильцейской, антистатической, без бликов и устойчивой к очистке и дезинфекции. Пересечение стены и земли должно быть превращено в дугу с радиусом 50 мм, чтобы уменьшить накопление пыли и облегчить очистку. Антиколизионные перила должны быть установлены на стенах транспортных коридоров и других мест, которые склонны к столкновению, предотвращая падение пыли из-за вибрации материалов украшения.

4. Чтобы обеспечить чистоту помещений в чистых комнатах GMP, все трубы снаряжения и лампы должны быть расположены в техническом мезонине. Теперь большинство фармацевтических компаний используют цветные стальные сэндвич -панели, чтобы запечатать потолок. Цветные стальные сэндвич -панели имеют характеристики легкого веса, высокой общей прочности, хорошей целостности, теплоизоляции и низкой пыли и более подходят для производственных заводов GMP. Тем не менее, фиксация потолка должно быть подключено к основной структуре и не может быть смешано с оборудованием и трубопроводами.

Потолок и стена должны быть плавно подключены. Потолок и возвратный воздушный канал должны быть надежно закрыты. После установки потолка необходимо провести инспекцию света, чтобы убедиться, что нет пробелов. В соответствии с требованиями процесса, в техническом мезонине обычно следует создавать инспекционную дорожку, чтобы облегчить проверку и замену трубопроводов и фильтров. Стены и потолки технического мезонина должны быть нарисованы.

Кроме того, должны быть предприняты строгие требования для проникновения в трубы электрических линий. Стальные трубы должны использоваться как можно больше в местах, где условия позволяют гарантировать, что электрические линии не становятся способом распространять огонь.

Таким образом, мастер -классы по очистке GMP имеют высокие требования к температуре воздуха, влажности и чистоте. Дизайнеры должны разумно выбирать строительные материалы в соответствии с требованиями процесса и уровнями чистоты производства, а также учитывать пожарную стойкость в соответствии с требованиями проектирования GMP.