- полный
- Название продукта
- ключевое слово
- Модель продукта
- Краткое описание продукта
- Описание продукта
- Полнотекстовый поиск
Просмотры:198 Автор:Pедактор сайта Время публикации: 2025-09-01 Происхождение:Работает
Чистые комнаты должны быть разделены на чистые участки, полуочищенные участки и вспомогательные зоны. Функциональные области должны быть независимыми и физически разделенными.
Процессы должны придерживаться однонаправленного потока, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение между персоналом и материалами.
Чистые зоны ядра должны быть расположены в строительном центре или наверх, чтобы минимизировать внешние помехи.
Однонаправленные чистые комнаты: используйте вертикальный или горизонтальный ламинарный поток со скоростью воздушного потока 0,3-0,5 м/с. Они подходят для применений, требующих высокого уровня чистоты, таких как полупроводники и биофармацевтические препараты.
Неунижированные чистые комнаты: поддерживать чистоту за счет высокоэффективной фильтрации и разбавления, с скоростью изменения воздуха в 15-60 раз в час. Они подходят для применений, требующих низкого до среднего уровня чистоты, таких как продукты питания и косметика.
Чистые помещения для смешанного потока: используйте однонаправленный поток в области ядра и неидидиальный поток в периферических областях, балансируя стоимость и эффективность.
Дифференциальный контроль давления. Различие давления между чистыми и нечистыми областями должно быть ≥5 PA, а различие давления между чистыми и наружными площадью должно составлять ≥10 PA. Градиент давления прилегающих чистых областей должен быть разумным, а давление в областях высокой чистоты должно быть выше, чем в областях низкой чистоты.
Основные области процесса (такие как фотолитография и травление) должны соответствовать ISO 14644-1 класса 1 или класса 10 с концентрацией частиц ≤ 3520 частиц/м⊃3; (0,5 мкм).
Вспомогательные зоны могут соответствовать уровням чистоты ISO 7 или 8.
Температура: 22 ± 1 ° C, относительная влажность: 40%-60%, с постоянной системой кондиционирования воздуха.
Используется проводящий эпоксидный пол или антистатическое ПВХ-пол с сопротивлением ≤ 1 × 10⁶ω.
Персонал должен носить антистатическую одежду и обувные чехлы, а сопротивление заземления оборудования должно быть ≤ 1 Ом.
Основная зона процесса расположена в центре здания, с комнатами оборудования и испытательными комнатами, расположенными вокруг него.
Материалы входят через воздушные шлюзы, в то время как персонал входит через воздушные ливни.
Выхлопная система независима, с выхлопным воздухом, фильтрованным через фильтры HEPA.
Стерильная зона наполнения должна соответствовать классу A (ISO Class 5), причем некоторые области соответствуют стандартам класса 100.
Клеточная культура и бактериальные области манипуляции должны соответствовать классу B (ISO класс 6).
Вспомогательные зоны (такие как стерилизационные комнаты и хранение материалов) должны соответствовать классу C (ISO Class 7) или класса D (ISO Class 8).
Эксперименты, включающие высоко патогенные микроорганизмы, должны проводиться в лаборатории BSL-2 или BSL-3, оснащенной средой негативного давления, двухдверными блокировками и аварийными душами.
Комната стерилизации должна быть построена из огнеустойчивых и высокотемпературных материалов и оснащена паровым стерилизатором или оборудованием дезинфекции тумана перекиси водорода.
Бактериальные и клеточные комнаты должны быть расположены отдельно и физически отделены от чистой области начинки.
Материалы проходят через проходное окно, в то время как персонал проходит через комнату для платье и буферную комнату.
Выхлопная система должна быть оснащена высокоэффективной фильтрацией и активированной адсорбцией углерода.
Готовые к употреблению пищевые внутренние упаковочные комнаты должны соответствовать стандартам класса 100000 (ISO класса 8), с концентрацией частиц ≤ 3,52 млн./М⊃3; (0,5 мкм).
Обработка сырья и не готовые к употреблению пищевых помещений должны соответствовать классу 300000 (ISO Class 9).
Температура: 18-26 ° C, относительная влажность ≤ 75% для предотвращения конденсации от разведения микроорганизмов.
Чистые рабочие зоны (такие как внутренние упаковочные комнаты) расположены с подветренной стороны, в то время как полуочищенные участки (такие как обработка сырья) расположены по ветру. Материалы проходят через буферную комнату, в то время как персонал проходит через раздевалку и промывание рук и зону дезинфекции.
Выхлопная система оснащена первичными и вторичными фильтрами, а фильтры регулярно заменяются.
Комнаты эмульгирования и заполнения должны соответствовать стандартам класса 100000.
Комнаты для хранения и упаковки сырья должны соответствовать стандартам класса 300000.
Настенные поверхности должны быть закончены с устойчивой к плесени краски или стальных пластин с цветом. Полы должны быть закончены с эпоксидной самоуровневой краской, а суставы должны быть запечатаны.
Прилагаемые чистые лампы для помещений должны использоваться для предотвращения накопления пыли.
Комнаты эмульгирования и заполнения расположены отдельно, каждая из которых оснащена чистой комнатой класса 100 .
Материалы входят через трансферное окно, в то время как персонал входит через гардеробную и воздушный душ.
Выхлопная система должна быть оснащена активированным устройством адсорбции углерода для удаления летучих органических соединений.
Уровень шума чистой комнаты ≤ 65 дБ (а), используя вентиляторы с низким шумом и глушители.
Среднее освещение ≥ 500LX, однородность ≥ 0,7, используя лампы без тени или светодиодные лампы для чистой комнаты.
≥ 40 м⊃3; свежего воздуха на человека в час, с компенсацией выхлопа и положительным давлением.
Высокоэффективные фильтры должны заменяться каждые 6-12 месяцев, а первичные и средние фильтры должны чистить ежемесячно.
Полы и стены должны быть очищены и дезинфицированы еженедельно, а поверхности оборудования должны проводиться ежедневно.
Бактерии с воздухом и суспендированные частицы должны регулярно проверяться, а записи хранятся.
Каждый пол в чистой области должен иметь не менее двух экстренных выходов, причем дверь эвакуации открывается в том же направлении, что и маршрут побега.
Обходные двери должны быть установлены в воздушной душевой комнате , что является обязательным для номеров с более чем пяти человек.
Чистая область должна использовать систему газового огнетую (например, HFC-227EA), чтобы предотвратить повреждение воды оборудованию.
Должны быть предоставлены аварийные знаки освещения и эвакуации, с постоянным источником питания 30 минут или дольше.
Лаборатории биобезопасности должны быть оснащены маршрутами экстренной эвакуации и станциями для глаз.
Химические зоны хранения должны быть оборудованы устойчивыми подносами и поглощающими материалами.
