Как чистые комнаты в фармацевтической и биотехнологической промышленности обеспечивают чистоту?

Во многих отраслях очистка чистой комнаты играет решающую роль в качеством продукции и безопасности производства для различных видов продуктов. Ниже приведены общие способы обеспечения чистоты чистой комнаты в крупных отраслях:

1. Фармацевтическая промышленность

Строгие системы фильтрации воздуха: использование HEPA или ULPA для удаления воздушных частиц и микроорганизмов.

Классификация чистой комнаты: соответствует установленным стандартам ISO 14644, чтобы гарантировать, что чистая комната удовлетворяет оговореным уровням чистоты.

Ожидается , что защита персонала: минимизировать персонал загрязнения человека будет носить свежие костюмы, перчатки, маски и обувные чехлы.

Очистка и дезинфекция: регулярно протрите чистую область, используя стерильные чистящие средства и дезинфицируются как можно чаще.

Контроль передачи материала: используйте проходную коробку , чтобы пройти материалы, чтобы устранить внешнее загрязнение.

2. Биотехнология и медицинская промышленность

Шкафы биобезопасности и ламинарные капюшоны: используются при обработке деликатных биологических образцов, которые не должны вступать в контакт с другими образцами.

Положительный/отрицательный контроль давления: контролируйте вход загрязняющих веществ в чистую область и предотвращайте утечку опасных веществ в чистую область путем давления.

Асептическая операция: функционируйте в стерилизованных условиях как способ производства продуктов, которые свободны от микробов.

Мониторинг окружающей среды: размещение пробоотборников воздуха для мониторинга воздушных частиц, микробных аэрозолей, а также температуры и влажности в соответствии с стандартами.

Общие меры

Управление воздушным потоком: с помощью ламинарной или турбулентной системы подачи воздуха убедитесь, что направление воздушного потока не является разумным, чтобы позволить загрязняющим веществам накапливаться.

Обучение персонала: обучить персонал, особенно работников, часто для уменьшения загрязняющих веществ человека.

Процедуры очистки: реализовать политику очистки высокого стандарта, а именно основная очистка и более строгая очистка.

Мониторинг окружающей среды: Используйте датчики и монитор для измерения частиц, температуры и относительной влажности и дифференциального давления в чистой области в режиме реального времени. Вышеупомянутыми способами, различные отрасли могут обеспечить чистоту чистой области для обеспечения производственных требований и индикаторов контроля качества.