Какие методы загрязнения и общих стерилизации используются в чистых комнатах

Как критическая среда в медицинской и фармацевтической промышленности, чистота чистых комнат напрямую связана с качеством и безопасностью продукта. Тем не менее, самый большой источник загрязнения в чистых комнатах часто исходит от самих пользователей, особенно микроорганизмов, пролитых от кожи. Эти микроорганизмы могут распространяться через воздушный поток и представлять угрозу для чистой среды. Следовательно, контроль микробного загрязнения и эффективные меры дезинфекции являются основными задачами управления чистыми комнатами.

Что искать для сохранения чистой комнаты?

1. Внутренние поверхности чистой комнаты и ее внутреннего оборудования

Чтобы соответствовать GMP и достичь спецификаций чистоты, все поверхности чистой комнаты должны быть гладкими и непроницаемыми и не производить собственное загрязнение, то есть, не производить пыль или падение мусора, устойчивые к коррозии, легко чистить, или иначе обеспечить место для умножения микроорганизмов, а поверхностные покрытия должны быть неверными и не разбитыми, разбитыми или оборванными.

В соответствии с требованиями чистых комнат на всех уровнях регулярной очистки и дезинфекции, частота может быть каждой операцией после использования, много раз в день, каждый день, каждые несколько дней, один раз в неделю и т. Д. Для очистки и дезинфекции. Рекомендуется очистить и дезинфицировать рабочую поверхность после каждой операции, дезинфицировать пол каждый день, стену каждую неделю и пространство каждый месяц, и строго чистить и дезинфицировать операцию в соответствии с уровнем чистой комнаты и установленной стандартной спецификацией, и вносите хорошую регистрационную запись.

2. Контроль воздуха в чистой комнате

Чистая комната требует регулярного обслуживания и хорошего ежедневного мониторинга. Особое внимание следует уделять мониторинге бактериального планктона в чистой комнате фармацевтической препаратов, бактериальной планктоне в пространстве с бактериальным сэмплером планктона для извлечения определенного объема воздуха в пространство, воздушный поток через заполнение контактного блюда для контакта контакта, контактное блюдо, и поместится в числах, а затем будет помещено в кольцо, и общеизводится, и общеизводится, и общеизводится, и общеизводится, и общелудочно Микроорганизмы в космосе. Микроорганизмы в слое ламинарного потока также должны быть обнаружены, с соответствующим пробоотборником планктона слоя ламинарного потока, принцип работы рабочей прохождения аналогичен пробоотборению пространства, но точку выборки следует помещать в слой ламинарного потока.

Если в стерильной комнате используется сжатый воздух, также требуется микробное обнаружение сжатого воздуха, используя соответствующий испытатель сжатого воздуха, давление воздуха сжатого воздуха необходимо скорректировать до соответствующего диапазона для предотвращения микроорганизмов и культурной среды.

3. Обычно используемые методы дезинфекции в чистых комнатах

1. Ультрафиолетовая дезинфекция стерилизации

2. Озоновая стерилизация

3. Раствор дезинфицирующего средства стерилизации газа имеет формальдегид, эпоксидную хашан, пероксиксусную кислоту, карболовую кислоту и молочную кислоту и т. Д. Обычные дезинфицируемые - изопропиловый спирт (75%), этанол (75%), гаррисонский альдегид, джериканы и так. Стерилизаторы, используемые в стерильной комнате, должны быть стерилизованы и отфильтрованы через мембрану 0,22 мкм в шкафу биологической безопасности.

Следовательно, контроль загрязнения чистых комнат должен начинаться с различных аспектов, таких как очистка поверхности, методы мониторинга воздуха и дезинфекция. Посредством регулярной очистки, строгого мониторинга и научного отбора методов дезинфекции может быть эффективно уменьшено микробное загрязнение, чтобы обеспечить соответствие среды чистой комнаты стандартам GMP и другими соответствующими нормами. Только постоянно сосредотачиваясь на очистке и дезинфекции чистой комнаты, мы можем предоставить медицинскую и фармацевтическую промышленность безопасной и надежной производственной среды, которая защищает качество продукции и безопасность пациентов.